制藥凈化工程
制藥凈化工程_蘇州_公司 潔凈設施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產企業(yè)產品質量和醫(yī)院制劑室藥品配制質量，防止生產（配制）環(huán)境對產品污染的基本條件，生產（配制）區(qū)域滿足規(guī)定的環(huán)境參數標準。
| 聯系人： | 方先生 |
|---|---|
| 手???機： | 13812657791 |
| 價格： | 價格面議 |
| 更多信息 | |
| 分享： |
|
制藥凈化工程
制藥凈化工程_蘇州_公司 潔凈設施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產企業(yè)產品質量和醫(yī)院制劑室藥品配制質量，防止生產（配制）環(huán)境對產品污染的基本條件，生產（配制）區(qū)域滿足規(guī)定的環(huán)境參數標準。為保證生產企業(yè)和制劑室的凈化工程（區(qū)）性能能持續(xù)的符合凈化工程的相關要求，新建凈化工程應進行工程驗收，工程驗收應分竣工驗收和綜合性能評定兩個階段進行，竣工驗收的檢驗和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行，綜合性能評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協商確定，然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的凈化工程還應定期對凈化工程（區(qū)）開展性能檢測工作。由于工作的關系，筆者按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂）、《凈化工程施工及驗收規(guī)范》（IGJ71-90）、《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產凈化工程（區(qū)）要求》、《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》（YY0033-2000）的規(guī)定，對一些新建和改建的凈化工程進行測試，現分析討論凈化工程在運行及系統設計中存在的一些問題。 歡迎咨詢：13812657791
